Bezeichnung:  Senior Technician, QA, Lab

Jobzusammenfassung

In dieser Funktion sind Sie Teil des globalen Subject Matter Expert (SME)-Teams für interne Prüfungen und unterstützen die Entwicklung, Optimierung und Validierung von Methoden für die Freigabeprüfung und In‑Process‑Kontrolle. Sie arbeiten gerne praktisch im Labor und führen vorbereitende Tätigkeiten durch sowie die Generierung und Auswertung von Daten mit modernster Laborausstattung. Idealerweise sind Sie hochmotiviert, zuverlässig und verantwortungsbewusst und sind mit einer cGMP‑konformen Dokumentation bestens vertraut. Sie kommunizieren sicher in einem internationalen Umfeld und nutzen diese Fähigkeiten, um Anwender zu schulen und das globale Team zu unterstützen.

Wesentliche Pflichten und Verantwortlichkeiten

• Eigenständige Durchführung von Laborstudien, Qualifizierungen und Validierungen einschließlich der Bearbeitung von Protokollabweichungen.
• Auswertung und Dokumentation von Laborergebnissen gemäß vorab genehmigten Protokollen unter Einhaltung der cGMP‑Vorgaben.
• Einbringung praktischer Laborerfahrung in Entwicklungsprojekte, Teamdiskussionen und Brainstorming‑Sitzungen.
• Zusammenarbeit innerhalb des globalen Teams im Rahmen internationaler Projekte.
• Unterstützung bei der Umsetzung globaler Change‑Control‑Prozesse.
• Durchführung von Schulungen für Analysten zu globalen Prüfmethoden.
• Organisation und Verwaltung von Verbrauchsmaterialien, Equipment, Geräten und Proben.

Ausbildung

• Technischer Assistent (BTA, MTA, PTA, CTA) oder Laborant/in

Berufserfahrung

3 Jahre praktische Laborerfahrung, vorzugsweise in relevanten Prüfbereichen (Bioburden‑ und Sterilitätsprüfung, Endotoxin‑Testung, Partikelprüfung) sowie in der instrumentengestützten Datengenerierung und ‑auswertung, idealerweise in einer cGMP‑regulierten Umgebung

Bevorzugte Kenntnisse,Fähigkeiten und Fertigkeiten

I-JJ1

• Selbstständige und detailorientierte Arbeitsweise
• Strukturierte, erfahrene und präzise Arbeitsweise im Labor
• Fundierte experimentelle Kenntnisse in ausgewählten Prüfroutinen
• Ausgeprägte Fähigkeiten in der cGMP‑konformen Dokumentation
• Hohe Motivation, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicheres Auftreten in der Kommunikation und Präsentation innerhalb eines internationalen, globalen Teams
• Bereitschaft zu Flexibilität im Hinblick auf den Arbeitsalltag und die Arbeitszeiten, insbesondere unter Berücksichtigung unterschiedlicher Zeitzonen des globalen Teams
• Grundkenntnisse im Projektmanagement
• Fundierte Kenntnisse in MS Office sowie idealerweise in SAP und in der statistischen Datenauswertung #LI-JJ1

Zusätzliche Anforderungen:

Berufsbezogene Tätigkeiten, die eine körperliche Aktivität erfordern, wie z. B. Stehen in einer Laborumgebung.
Verwendung der Hände und Finger zum Greifen, Handhaben, Fühlen oder Bedienen von Gegenständen, Werkzeugen oder Steuerungen sowie das Ausstrecken der Hände und Arme.

Berufsbezogene Tätigkeiten, die geistige Fähigkeiten oder Kompetenzen erfordern, wie z. B. Kommunikation, schnelle Entscheidungsfindung, Dateninterpretation, Lesen oder Schreiben, öffentliches Sprechen usw. (z. B. Fähigkeit, Ideen mit Mitarbeitenden auszutauschen oder auszudrücken; Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und festgelegte Verfahren einzuhalten).

Reiseanforderungen

Körperliche und geistige Anforderungen