Title:  QA Auditor

QA Auditor: 

POSITION SUMMARY:  Asiste a el Departamento de Calidad brindando apoyo en la evaluación de la calidad de los productos, auditorías a los sistemas implementados, realiza auditoría de proceso y documentación, reporta eventos de no-conformidad. Se asegura que la documentación requerida cumpla con las Buenas Prácticas de Manufactura, ISO13485, Buenas Prácticas de documentación y con las especificaciones de los clientes.

• Asegura que solamente el material aprobado, está listo para almacenar o para entrar al área de producción.  Determina el estado de los productos y libera los mismos para ser utilizados en producción. Notifica al Supervisor de Calidad o prepara reportes de no conformidad cuando sea necesario.
• Interpreta especificaciones y procedimientos de las diferentes pruebas o medidas de los productos.  Utiliza los equipos de prueba y medición utilizados en las áreas de Calidad y Producción, y las técnicas de control de proceso estadístico (SPC) del sistema de calidad como herramienta de monitoreo del producto.
• Audita y aprueba los procesos de manufactura y audita los registros de manufactura para autorizar la liberación de producto final. De ser necesario, ejecuta la liberación del producto final.
• Asegura que la documentación requerida cumpla con las Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Documentación, y los Estándares de Calidad.
• Según requerido, inspecciona y realiza pruebas a todo material que así lo requiera según el Procedimiento de Recibo de Materia Prima. Identifica, segrega y dispone de materia prima que este fuera de especificación.
• Da apoyo y asegura que se cumplan los estándares de: ISO, GMP, GDP, FDA.  Realiza auditorías periódicas durante los procesos de manufactura.
• Sigue las reglas establecidas de salud y seguridad en la prevención de accidentes.
• Apoya activamente las iniciativas de mejoramiento continuo tales como Lean Manufacturing  y  Six Sigma de la Organización.

Lleva a cabo aquellas otras tareas no incluidas que sean asignadas por el Supervisor / Gerente, según la necesidad de la empresa, siempre y cuando no violente la seguridad o integridad del empleado

REQUIRED QUALIFICATIONS:  

Educación:

• Grado Asociado o su equivalente, de una Universidad o colegio universitario acreditado.

• 3 a5 años de experiencia en inspección de procesos de producción y auditoría, preferiblemente en procesos de “injection molding”.
• Experiencia con equipos de medición, tales como: caliper, micrometros, pin gauge, Sistema de Vision, balanzas de pesos.

• Destrezas del Lenguage:

• Buenas destrezas de comunicación escrita y oral.
• Capaz de entender e interpretar y ejecutar instrucciones complejas en los idiomas español e inglés.

• Destrezas Matemáticas:

• Destrezas básicas de matemáticas tales como:
  • Suma, resta, multiplicación y division.
  • Manejo de números enteros, fracciones y decimales.
• Conocimiento de las herramientas usadas en SPC (Statistical Process Control).

• Destrezas de Computadoras:

• Conocimiento básico de los programas de Word, Excel, Outlook, Teams, Office 365.
• Redactar memorandos y reportes claros en los sistemas de computadoras provistos.

• Relaciones Interpersonales

• Internas: Operadores, Tecnicos de Moldeo, Supervisores y Gerentes
• Externos: Consultores y auditores de organizaciones reguladoras.

PREFERRED QUALIFICATIONS: List any preferred education, skills, and/or experience.

Conocimiento general de procesos Lean Manufacturing y Six Sigma.

PHYSICAL & TRAVEL REQUIREMENTS:  List type of work environment (office, home, etc…), % of travel required or any other relevant working conditions.

No requiere viajar fuera de Puerto Rico.